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生物样本检测
BIOLOGICAL SAMPLE TESTING
四川尚锐分析检测有限公司 四川尚锐分析检测有限公司位于成都市高新区生命科技园,是一家致力于化学药生物样 本分析的平台,系四川子腾医药技术有限公司全资子公司。 自成立以来秉承尚真务实、锐意进取的质量方针,以创造先进的技术、管理服务水平, 树立科学、公正和权威的地位为目标。 —— 公司主要从事药物体内的吸收、分布、代谢等行为研究,为科研单位及制药企 业的药物体内分析、创新药物、仿制药、一致性评价提供生物药剂学评价及解决方案。 —— 公司成立至今已完成正式BE、预BE、动物及人体药代动力学项目40余个,科研课题数个。 —— 公司已接受国家局现场核查及申办方质量审计。 2018年,四川尚锐分析检测有限公司在成都市高新区创业服务中心被认定为药物分析检测的公共技术平台。
在企业发展的过程中,借助融合四川大学华西第二医院在妇儿临床诊断与药物临床研究及我公司 在生物样本检测、新药研发等领域的优势,双方共同推进重点实验室培育建设、重大科研项目公 关、公共技术检测服务、人才培养等领域的深度合作,打造全国一流的“产、学、研”一体化药物 临床与创新平台,构建药物临床研究创新团队。 四川尚锐分析检测有限公司管理体系架构下设质量部、综合管理部、分析检测部。目前公司生物 样本分析实验室具备独立的样本储藏室、样本前处理室、天平室、质谱室、档案室、机房、资料 室、试剂室和耗材室。我公司主要设备包含Waters UPLC I-Class/Xevo TQ-s超高效液相色谱 串联四级杆质谱联用仪、LC-30AD 超高效液相色谱仪、梅特勒XPE26百万分之一天平等,同时 还拥有海慧温度控制系统、Labware LIMS生物样本信息管理系统、Waters UNIFI数据管理系统等 一批世界先进的软件控制系统。公司严格遵从国内外的GLP规范和药监部门的相关法规要求,从 “人、机、料、法、环、测”六个方面对实验室进行全面管控。 公司遵循“尚真务实,锐意进取”的质量方针,确保数据真实、可靠,可溯源。以高质量 服务为基准,专注于药物研发的生物样本检测分析环节,旨在通过高效率的检测服务提 升药物研发质量,助力于国内药物研发、生产企业的发展。 |
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